武漢明德生物自2018年3月陸續推出了全自動化學發光系列產品，該系列化學發光免疫分析平臺體積更小、速度與POCT接近、檢測結果的準確度和精密度均接近大型化學發光平臺、能檢測包括心臟標志物檢測項目在內幾十種常規的免疫檢測項目，并且全自動化的操作更加簡便，適合大型臨床科室和中小型醫院檢驗科。

  ◆ 明德生物心臟標志物檢測項目

  ◆ 心梗三項(cTnI、CK-MB、CK-MB)的臨床應用

  cTnI

  CK-MB

 MYO

  1.估計心肌梗死面積

   心肌梗死的面積與心室功能的減弱和室性心率失常的發生有密切的關系，所以估計心肌梗死面積可幫助評價預后。Mair等對15例Q波性AMI患者的cTnI、CK-MB和CK的檢測發現，cTnI的釋放與心肌梗死面積相關。發現cTnI抗體空白區面積包括了所有缺血區的面積，這兩者面積呈強相關性(r=0.95);釋放的cTnI總量與心肌梗死的面積和cTnI抗體空白區面積呈線性相關，AMI后9h相關性最好(r=0.45和0.47)，AMI后9 h cTnI的濃度可估計心肌梗死的面積。

  2.ACS的臨床診斷、預后評估和危險分層

   cTnI被認作是一個心肌細胞死亡的敏感和特異的標志物，正成為當今診斷AMI的“黃金標準”。但cTnI在心梗后4-6小時才升高，不利于早期診斷。而Myo、CK-MB在心梗早期即可升高，因此可用心梗的早期診斷。三項同時檢測，能將診斷的時間提前，并提高診斷的準確度。

  3.監測心臟手術造成的心肌損傷

   由于cTnI對檢測微小心肌損傷具有較高的敏感性和特異性，可用于心臟圍手術期的監測。cTnI對術后微小心肌損傷的預測價值最高。

  4.某些藥物治療的臨床療效觀察

   已有研究將cTnI用于糖蛋白ⅡbⅢa受體抑制劑(可抑制血小板聚集形成血栓)療效的觀察，監測心肌受損情況，而cTnI卻難以確定哪些患者受益于ⅡbⅢ受體抑制劑。

  5.非缺血性心衰心肌溶解的檢測

   有研究通過檢測cTnI來評價心肌細胞溶解在非缺血性心衰中的作用。結果表明，cTnI升高與二尖瓣活動受限、左室向心性重塑以及左室壁張力的相關生化標志物(如增高的心鈉素)有關，認為微小的心肌溶解可能部分與左室張力的顯著增加有關，認為cTnI將是檢測非缺血性心衰的心肌溶解，非常有發展前景的方法。

  6.骨骼肌損傷或慢性腎衰伴有心肌損傷的鑒別

   由于CK-MB、CK和Mb不僅存在于心肌組織中，也存在于非心肌組織中，在骨骼肌損傷或慢性腎衰時，可不同程度的升高;cTnI在慢性腎衰、橫紋肌溶解患者中也常呈不同程度的增高。但cTnI心肌特異性遠遠高于其他指標，可鑒別骨骼肌損傷或慢性腎衰患者是否伴有心肌損傷。如終末期腎病患者在6-9小時內cTnI水平變化≥20%可診斷為急性心梗。

  7.心肌再梗死的診斷

   cTnI升高后10天后才開始下降，因此不適于再梗死的診斷。而Myo、CK-MB半衰期短，36小時后即可下降。當出現新的梗死癥狀時，這兩個指標會再度升高。

  ◆ N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)的臨床應用

  1.急性呼吸困難的鑒別診斷、療效監測和預后

   對急性呼吸困難的患者，就診時檢測NT-proBNP對鑒別呼吸困難的原因是是否急性心力衰竭有很大幫助。無論是新發生的急性心力衰竭還是慢性心力衰竭的急性加重，血中NT-proBNP的水平均會有顯著的上升。

   NT-proBNP通過腎臟清除，因此其濃度受腎功能影響較大。一般地，隨著年齡的增加，腎功能下降，正常參考值也會增加，所以需根據年齡設定診斷截點。實際工作中，采用“雙截點法”策略。

   對于心衰患者，NT-proBNP升高的程度與心力衰竭嚴重程度平行，可用于心衰的分級。

   急性心衰患者就診時和治療后的NT-proBNP水平具有重要的預后價值。NT-proBNP越高，患者預后越差。急性心力衰竭病情緩解或治療有效者NT-proBNP水平迅速降低。但難以恢復到健康水平。因此，建議在患者就診時(治療前)和治療后病情穩定時做NT-proBNP的檢測，如治療后NT-proBNP下降30%以上，則考慮患者預后良好。

  2.慢性心衰的輔助診斷、預后和治療指導

   慢性心衰的診斷主要根據病史、臨床表現、超聲心動圖、胸片等各項檢查的綜合評價結果，NT-proBNP可以作為輔助檢查指標，為臨床鑒別診斷提供更多的診斷信息，提高診斷的準確率。總體上，慢性心力衰竭患者血中NT-proBNP水平高于健康人和非心力衰竭患者，但增高程度不及急性心力衰竭。

   慢性心力衰竭患者NT-proBNP水平增高的程度與臨床心功能分級和左心房射血分數(LVEF)存在相關性：心臟分級越高、LVEF越低，NT-proBNP升高越顯著。LVEF降低的收縮性心力衰竭NT-proBNP水平總體上也低于LVEF正常的心力衰竭。

   NT-proBNP水平是慢性心衰患者最強的獨立預后因素之一，并適用于不同嚴重程度的心力衰竭患者。對于慢性心衰，重復檢測NT-proBNP更有助于判斷遠期預后，因此建議用于每一位患者的預后評價。

   NT-proBNP治療監測方面的研究結果并不一致。絕大多數治療監測研究入選患者已處于心衰終末期，疾病本身就有很高的病死率，這也是難以出現陽性試驗結果的原因。我國尚未有NT-proBNP用于治療監測方面的研究，建議今后能進行相關研究。

  3.冠心病的預后

   研究顯示，ACS患者血漿NT-proBNP水平增高的程度和持續時間與心肌梗死的范圍和右心室功能不全的程度呈正比。因此NT-proBNP可用于冠心病嚴重程度的評估。

   冠心病可導致心肌供血供氧障礙，引起心室泵血能力下降，增大心力衰竭的風險。臨床研究顯示，對于ACS患者，入院NT-proBNP水平高的患者在1個月后的死亡率高于NT-proBNP水平低的。因此，建議在ACS患者在就診時就檢測NT-proBNP，以作為患者預后判斷和治療決策的依據。并建議在24-72 h后和3個月后復查NT-proBNP。

   NT-proBNP是穩定性和不穩定性冠心病重要的獨立預后因素，有助于預測以后發生心力衰竭或死亡的風險。對穩定性冠心病患者，建議間隔6-8個月測定一次NT-proBNP，作為預后判斷的參考。在臨床考慮病情有進展時，建議復查。

  4. 其他方面的應用

   高危人群(糖尿病患者/高血壓病患者/冠心病患者/腎損害患者)：高危人群的心血管風險早期發現;進行非心臟手術患者：圍手術期和術后的心血管風險篩查;

  先天性心臟病患者：幫助診斷兒童先天性心臟病;先天性心臟病預后;

   大劑量化療患者：大劑量化療患者治療后期的心血管疾病風險評估;化療藥物引起心臟毒性的風險評估。

  ◆ 全自動化學發光測定儀(SMART 300)

  體積小巧，既可用于檢驗科，也可用于臨床;

  全自動，操作簡單方便，可批量操作，也支持單人份操作;

   項目多，項目差異化(國內發光SAA ，新推出PCT、CRP、SAA發光產品聯合檢測)，項目可自由組合;

  方法學優勢，檢測快速，結果準確、穩定;

  標本量適中(可大可小)，比大化學發光平臺浪費少，節省成本;

  客戶群體廣泛，既適用于基層醫院，也適用于三甲醫院;