前列腺特異性抗原(PSA)是由前列腺腺泡和導管相連的上皮細胞分泌的一種激肽釋放酶樣蛋白酶，經純化后是為30kD的單鏈糖蛋白，分子量34,000，等電點為6.9，分子中擁有93%的肽鏈、7%的糖。PSA主要存在精液、前列腺、血液及尿等體液中，正常人精液中PSA濃度為0.5-5.0 g/L。PSA是精液中的主要蛋白質，它的功能是使射精后的精液凝塊液化，精液中的絲氨酸蛋白酶樣的特異物質是PSA作用的底物。它們是凝塊的主要組成部分(精液素I、II及纖維結合素)。這些蛋白質被PSA降解為更小的可溶解的碎片，從而增加了精子的活動力。PSA還能釋放激肽類物質刺激平滑肌收縮，消耗精漿中的糖蛋白，這一過程可導致精細胞過早死亡。在血清中PSA的半衰期只有2.2-3.5 d。對于健康男性，釋放入血中的PSA濃度很低，為<4 ng/ml。

  前列腺特異性抗原(PSA)檢測的臨床應用

  1、篩選和診斷前列腺癌

  (1)血清PSA測定和直腸指檢相結合篩查：可以提高陽性預測值(達50%)，明顯高于單獨測定血清PSA(20%)，美國癌癥協會和泌尿科協會推薦50歲以上無癥狀男性應一年一次檢查血清PSA和直腸指檢，以篩查前列腺癌;若有異常時，進一步做經直腸超聲檢查或活檢;通過這種方法，至少可比期望的壽命延長10年。

  (2)測定PSA增加的速率：血清PSA濃度每年增加>0.75-0.8 μg/L，提示存在前列腺癌可能，其靈敏度約為90%，特異性為90%-100%。

  (3)PSA檢測的臨床靈敏度與前列腺癌分期有關：I、II、III、IV腫瘤各期的診斷靈敏度分別約為10%、24%、53%、92%。成功地接受了前列腺癌根除術、放射治療或雄激素治療后，PSA可降至參考范圍。若PSA不降或治療后再次升高則預后不良;PSA再次升高提示腫瘤復發，并且比其他指征可早2-6個月。

  2、前列腺癌治療后療效評估

  在施行前列腺癌根治術后的3-4周后，血清PSA水平從理論上講應該降至正常，因為PSA的半衰期為2.2-3.2天，在前列腺癌根治術后或放射治療后，PSA可認為是反應疾病變化和轉歸的一線指標，如果在根治術后，患者的PSA水平降不到現有檢測方法測不出的水平，說明患者有活動前列腺癌病灶。

  在放療以后，血清PSA水平呈現進行性下降。如果在治療前PSA低于正常值4倍時，表示有82%的機會獲得完全的治療反應，而高于4倍時僅有30%的患者有較好的治療反應。

  在激素治療過程中，PSA降到最低也是反應治療顯效的重要指標。PSA水平降至40ng/ml?以下，其緩解期比不能降至正常水平的患者顯著延長。PSA的檢測特別是動態監測是判斷激素治療是否有效的重要指標。

  與其他檢測方法的對比

  NACB(美國臨床生物化學學會)和EGTM(歐洲腫瘤標志物組織)關于前列腺癌的診斷建議，不能單獨使用PSA，而應結合直腸檢查對疾病進行評價。對于很小的腫瘤，PSA的檢測會給出矛盾的結果，不建議使用低的CUT-OFF值(2 ng/ml)。

  臨床應用原則

  正常人群<4 ng/ml，>4 ng/mL提示前列腺病變，如前列腺炎、前列腺癌、良性前列腺增生。

  明德生物已上市前列腺特異性抗原(PSA)檢測產品：前列腺特異性抗原(PSA)檢測試劑盒(免疫層析法)，配套QMT8000免疫定量分析儀，用于定量檢測人血液中的前列腺特異性抗原(PSA)，檢測范圍：2-128ng/ml，主要用于臨床醫生對前列腺癌的早期篩查; 前列腺癌的分期與預后; 前列腺癌治療后的監測。

  注意事項

  PSA只對器官特異不對腫瘤特異，因此在前列腺癌和良性前列腺增生之間的PSA值有相當大部分的重疊。以T-PSA>4.0 ng/ml為臨界值，診斷前列腺癌的靈敏度為50%-80%，而特異度僅為49%左右。